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시험 기초

건강인 대상 임상시험(생동성시험 포함)의 기초 개념 및 용어

생동성시험이란?

오리지널 의약품과 제네릭 의약품(복제약)의 생물학적 동등성을 입증하는 시험이에요.

생동성시험, 왜 필요한가요?

제네릭 의약품(복제약)의 안전성과 유효성을 보장하고, 사회적으로 경제적 혜택을 가져올 수 있어요.

생동성시험, 안전한가요?

생동성시험에서 치명적인 부작용이 발생할 가능성은 매우 낮아요.

생동성시험 vs. 1상 임상시험

생동성시험과 1상 임상시험은 시험의 목적과 대상자 측면에서 차이가 있어요.

시험 참여 자격요건

건강인 대상 임상연구에 적용되는 일반적인 시험 참여 자격요건을 알려 드릴게요.

시험 참여 단계별 주의사항

시험 참여 단계별 주의사항을 숙지하고 이해한 후 참여해 주세요.

임상시험 재참여 가능일 확인하기

6개월 경과일을 계산하려면, 직전 시험의 임상시험용 의약품 마지막 투여일을 알고 있어야 해요.

다음 헌혈 가능일 확인하기

공인된 앱을 사용하여 다음 헌혈 가능일을 간편하게 확인할 수 있어요.