의약품의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정이 의약품을 구성하는 성분의 화학적 구조 및 양 이외에도 의약품의 제형, 투여 경로, 제조공정 등 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있어요.
제네릭 의약품(복제약)을 처방 받으면 오리지널 의약품보다 약 값이 저렴하므로 환자의 경제적 부담이 적어져요.
제네릭 의약품이 시장에 출시되면 제약산업 내 경쟁을 촉진하여 소비자에게 좋은 품질의 의약품을 더 낮은 가격에 제공하는 결과를 가져와요.
생동성시험은 우리의 삶과 밀접하게 관련되어 있어요.
생동성시험이 필요한 이유 3가지를 알기 쉽게 소개해 드릴게요.
의약품이 우리 몸에 들어가고 나오는 과정을 4단계로 분류할 수 있는데, 이를 흡수, 분포, 대사, 배설 과정이라고 해요.
기술이 발전함에 따라 의약품 성분의 화학적 구조 및 양 이외에도 의약품의 제형(예: 정제, 캡슐 등), 투여 경로(예: 경구, 주사 등), 제조공정 등 다양한 요인에 의해 의약품의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정이 영향을 받을 수 있다는 인식이 확산되었어요. 그래서 오리지널 의약품과 제네릭 의약품의 생물학적 동등성을 입증하기 위한 생동성시험이 필요해요.
참고로 국내뿐만 아니라 미국, 유럽, 일본에서도 제네릭 의약품의 허가 시 생동성시험을 요구해요.
우리나라는 제네릭 의약품의 가격을 오리지널 의약품 가격의 일정 비율 이하로 정하고 있어요. 그래서 제네릭 의약품을 처방 받으면 오리지널 의약품보다 약 값이 저렴해서 환자의 부담이 적어져요. 환자의 경제적 부담이 적어진다는 점은 환자를 위한 의료 관점에서 정말로 중요해요.
한편, 제네릭 의약품의 사용은 건강보험 재정 안정화에도 도움이 되기 때문에 우리나라는 인구감소와 고령사회를 대비하는 의료정책의 일환으로 제네릭 의약품의 사용을 권장하고 있어요.
제네릭 의약품이 시장에 출시되면 제약산업 내 경쟁을 촉진할 수 있어요.
제네릭 의약품의 도입은 오리지널 의약품 제조업체에게 가격을 합리적으로 유지하고, 의약품 품질을 높이도록 압박하여 소비자에게 좋은 품질의 의약품을 더 낮은 가격에 제공하는 결과를 가져올 수 있어요.