생동성시험 vs. 1상 임상시험

생동성시험	1상 임상시험
오리지널 의약품과 제네릭 의약품이 사람의 몸에서 동등하게 작용하는지 확인 두 의약품의 생체이용률이 통계학적으로 동등한지 측정하는데 중점	새로운 약물이나 치료법이 사람에게 사용될 때 안전한지, 부작용이 없는지, 어떤 용량이 적절한지 확인 새로운 약물이나 치료법의 안전성과 부작용을 측정하는데 중점

생동성시험	1상 임상시험
건강한 사람을 대상으로 시험 실시	주로 건강한 사람을 대상으로 시험 실시 경우에 따라 특정 환자군 대상으로 시험 실시 예: 항암제처럼 건강한 사람을 대상으로 시험하기 어려운 경우 예: 대체 치료법이 없는 질환을 가진 환자에게 임상시험이 생존 가능성이나 삶의 질 개선을 위한 중요한 기회인 경우 등

모집공고 내 시험 제목(Protocol Title)을 기준으로 시험 종류가 무엇인지 쉽게 확인할 수 있어요.

생동성시험인 경우
- 시험 제목(Protocol Title)에 "생물학적 동등성"이라는 단어가 있음
1상 임상시험인 경우
- 시험 제목(Protocol Title)에 "1상 임상시험"이라는 단어가 있거나,
- 시험 제목(Protocol Title)에 "생물학적 동등성" 또는 "인체적용시험"이라는 단어가 없지만, 건강한 사람을 대상으로 하는 임상시험인 경우(참고: 질환자 대상 1상 임상시험도 있음)
인체적용시험인 경우
- 시험 제목(Protocol Title)에 "인체적용시험"이라는 단어가 있거나,
- 시험 품목이 의약품이 아닌 건강기능식품 또는 화장품인 경우